znai-svoi-prava@yandex.ru \ zsp-2017@yandex.ru

Архив: № 2 (53), 2013 г.
Контроль над лекарствами

Информация  Управления Росздравнадзора по Амурской области    

Геннадий ДАНИЛЕНКО, руководитель  Управления Росздравнадзора по Амурской области    

с.5 ДаниленкоУправление Росздравнадзора  по Амурской области следит и за качеством лекарственных  средств. Обычно, если больной долгое время принимает препарат, он уже знает, какого тот цвета, консистенции, как действует на организм.
Но иногда это действие проявляется по-разному. Недавно в «Российской газете» были опубликованы интересные данные. Исследователи из университета Эдинбурга составили список факторов, которые могут изменить действие препаратов.
1.Горячая ванна, жаркая погода (при расширении сосудов медикамент быстрее попадает в кровь).
2. Привычка крошить таблетки (некоторые лекарства покрыты оболочкой, которая регулирует высвобождение компонентов).
3. Особенности диеты (например, клюква повышает вероятность кровотечений при приеме лекарств, цитрусовые могут нарушать расщепление препаратов, алкоголь изменяет метаболизм лекарств).
4. Возраст (в старшем возрасте почки начинают хуже выводить препараты из организма).
5. Прием нескольких лекарств одновременно (препараты взаимно  влияют на эффективность).
Стоит помнить, что перед приемом любого лекарственного препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению.
При отсутствии  терапевтического эффекта или если лекарство выглядит не типично,  нужно сообщить об этом врачу или в ту аптеку, в которой был приобретен этот препарат. Уполномоченный по качеству лекарств (ответственный за эту работу есть в каждой аптеке) обязан перепроверить, внесен ли данный препарат в реестр недоброкачественных или фальсифицированных лекарственных препаратов, а врач занесет вашу жалобу в карту-извещение через Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора «Фармаконадзор».
На базе Амурской областной клинической больницы работает региональный центр безопасности лекарственных средств, который регулярно анализирует ситуацию с непредвиденными и неблагоприятными реакциями на действия лекарственных препаратов. Если подобных сообщений поступит несколько и будет подтверждена связь таких реакций  организма на препарат, то данное лекарство рекомендуется для проведения экспертизы качества в лаборатории.
С 2012г. Управление проводит выборочный контроль качества лекарственных средств. При проверке в больнице или аптеке определенные препараты направляются в федеральную испытательную лабораторию Росздравнадзора г.Хабаровска. За прошлый год нами проведен ряд проверок качества лекарств в аптечных и медицинских организациях (всего 141 серия). В  результате выявлен один некачественный препарат, который был изъят из обращения и уничтожен.
В этом году Управление Росздравнадзора по Амурской области имеет возможность повысить качество проверок лекарственных средств. Впервые на территории Амурской области (в период с 12 по 15 февраля) в рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств работала передвижная экспресс-лаборатория.  Действует она на базе автомобиля Ford Transit, оснащена БИК-спектрометром, который позволяет проводить анализ лекарств неразрушающим экспресс-методом спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Были проверены лекарства в трех аптеках и одной  медицинской организации. Лекарств, вызывающих сомнение в подлинности, не обнаружено. Кроме этого, в вышеуказанных организациях проведен отбор образцов для экспертизы качества по показателям, установленным нормативной документацией на базе лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора г.Хабаровска. О полученных результатах будет сообщено позже. Подобные выездные проверки планируется проводить ежемесячно.

Оставить комментарий